La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote concreto del medicamento Tirodril 5 mg en comprimidos tras detectar una anomalía en los controles microbiológicos realizados durante los análisis de calidad. Según ha informado FACUA, el problema no comporta un riesgo vital para las personas que lo hayan tomado
La medida afecta exclusivamente al lote 0176X011, con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2030, fabricado y comercializado por el Laboratorio Estedi SL. El defecto ha sido clasificado con el nivel 2 dentro de la escala de riesgos establecida por la Aemps, lo que indica que se trata de una incidencia relevante pero no grave.
El fármaco retirado es un medicamento antitiroideo, indicado para reducir la producción excesiva de hormonas de la tiroides. Se utiliza habitualmente en el tratamiento del hipertiroidismo, así como en preparaciones previas a una intervención quirúrgica de la glándula tiroides o antes de recibir tratamientos con yodo radiactivo
Ante esta situación, la Aemps —organismo dependiente del Ministerio de Sanidad— ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades afectadas y su retorno al laboratorio fabricante. Además, ha solicitado a las comunidades autónomas que hagan un seguimiento del proceso para garantizar que el producto no continúe disponible en los canales de distribución
Las autoridades sanitarias recuerdan que esta retirada responde a criterios de precaución y control de calidad, e insisten en que el defecto detectado no supone un peligro grave para la salud.
El hipertiroidismo es una enfermedad que se produce cuando la glándula tiroides, situada en la parte anterior del cuello, funciona demasiado y fabrica más hormonas tiroideas de las necesarias (principalmente T3 y T4). Este exceso de hormonas acelera muchas funciones del cuerpo, como si el organismo estuviera “revolucionado”.
¿Qué puede provocar?
Las causas más habituales son:
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Enfermedad de Graves-Basedow (la más frecuente, de origen autoinmune)
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Nódulos en la tiroides que producen hormonas de manera excesiva
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Inflamación de la tiroides (tiroiditis)
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Exceso de yodo o algunos medicamentos
Síntomas más comunes
Los síntomas pueden variar, pero a menudo incluyen:
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Pérdida de peso a pesar de comer con normalidad
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Nerviosismo, ansiedad o irritabilidad
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Palpitaciones o latidos del corazón acelerados
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Sudoración excesiva e intolerancia al calor
- Temblores en las manos
- Cansancio y debilidad muscular
- Alteraciones del sueño
- En algunos casos, aumento del volumen del cuello (bocio)