La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada del mercado del lote V001 del medicamento Nicilan 40 mg/10 mg en comprimidos para perros y gatos, después de detectarse una anomalía durante una de las últimas inspecciones de control de calidad.
Según ha informado la AEMPS, el defecto está relacionado con un bajo nivel del ácido clavulánico, uno de los componentes activos clave del fármaco, y con resultados no conformes en las pruebas de disolución de este mismo ingrediente. Estas deficiencias podrían afectar la eficacia del tratamiento contra infecciones en animales de compañía, motivo por el cual se ha activado la alerta sanitaria.
🐕🐈 Detección de un defecto de calidad en el lote V001 del medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
— AEMPS (@AEMPSGOB) July 14, 2025
👎 El defecto está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánicohttps://t.co/GkkbIagzlI
El laboratorio responsable, Laboratorios Calier S.A., ya ha sido notificado y ha propuesto la retirada inmediata de todas las unidades afectadas. Esta no es la primera incidencia registrada con este medicamento: en junio del año pasado, otra partida ya fue retirada.
La AEMPS ha instado a las autoridades sanitarias autonómicas a velar porque se cumpla la retirada de forma efectiva y rápida, para garantizar la seguridad de los animales y prevenir posibles fallos terapéuticos. Este aviso se ha hecho público con el objetivo de mantener informados tanto los profesionales veterinarios como los distribuidores del sector.
El medicamento, registrado con el número 1814 ESP, se utiliza habitualmente para tratar diferentes infecciones bacterianas en mascotas. Ante cualquier duda, se recomienda a los veterinarios consultar las instrucciones emitidas por la agencia y revisar el origen de los lotes antes de administrar el producto.
