La Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha anunciat la retirada del mercat del lot V001 del medicament Nicilan 40 mg/10 mg en comprimits per a gossos i gats, després de detectar-se una anomalia durant una de les darreres inspeccions de control de qualitat.
Segons ha informat l’AEMPS, el defecte està relacionat amb un baix nivell de l’àcid clavulànic, un dels components actius clau del fàrmac, i amb resultats no conformes en les proves de dissolució d’aquest mateix ingredient. Aquestes deficiències podrien afectar l’eficàcia del tractament contra infeccions en animals de companyia, motiu pel qual s’ha activat l’alerta sanitària.
🐕🐈 Detección de un defecto de calidad en el lote V001 del medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
— AEMPS (@AEMPSGOB) July 14, 2025
👎 El defecto está relacionado con una falta de contenido en ácido clavulánicohttps://t.co/GkkbIagzlI
El laboratori responsable, Laboratorios Calier S.A., ja ha estat notificat i ha proposat la retirada immediata de totes les unitats afectades. Aquesta no és la primera incidència registrada amb aquest medicament: al juny de l'any passat, una altra partida ja va ser retirada.
L’AEMPS ha instat les autoritats sanitàries autonòmiques a vetllar perquè es compleixi la retirada de forma efectiva i ràpida, per tal de garantir la seguretat dels animals i prevenir possibles falles terapèutiques. Aquest avís s’ha fet públic amb l’objectiu de mantenir informats tant els professionals veterinaris com els distribuïdors del sector.
El medicament, registrat amb el número 1814 ESP, s’utilitza habitualment per tractar diferents infeccions bacterianes en mascotes. Davant qualsevol dubte, es recomana als veterinaris consultar les instruccions emeses per l’agència i revisar l’origen dels lots abans d’administrar el producte.
