La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de diversos lotes del medicamento antidepresivo Duloxetina Pensa Pharma después de detectar en ellos una impureza por encima de los límites permitidos. Este fármaco se utiliza habitualmente para tratar la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático, ya que actúa incrementando los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Según ha informado el organismo regulador, esta nueva alerta llega después de retiradas anteriores en octubre y diciembre pasados por el mismo motivo. La comunicación más reciente se hizo pública a finales de febrero.
Los productos afectados corresponden a los formatos de 30 mg y 60 mg en envases de 28 cápsulas duras gastrorresistentes EFG, distribuidos por Towa Pharmaceutical Europe S.L. En concreto, en la presentación de 30 mg se ha identificado el lote 231522, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2026. Con respecto al formato de 60 mg, los lotes afectados son el 231131 (caducidad 31 de mayo de 2026) y el 232088 (caducidad 31 de octubre de 2026).
La AEMPS ha calificado el problema como un defecto de calidad de clase 2, hecho que implica que no supone un riesgo vital para los pacientes. Sin embargo, como medida preventiva, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas de estos lotes y su devolución a los canales habituales para su control y eliminación.
