L’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenat la retirada de diversos lots del medicament antidepressiu Duloxetina Pensa Pharma després de detectar-hi una impuresa per sobre dels límits permesos. Aquest fàrmac s’utilitza habitualment per tractar la depressió, l’ansietat i el dolor neuropàtic, ja que actua incrementant els nivells de serotonina i noradrenalina al sistema nerviós.
Segons ha informat l’organisme regulador, aquesta nova alerta arriba després de retirades anteriors el passat octubre i desembre pel mateix motiu. La comunicació més recent es va fer pública a finals de febrer.
Els productes afectats corresponen als formats de 30 mg i 60 mg en envasos de 28 càpsules dures gastrorresistents EFG, distribuïts per Towa Pharmaceutical Europe S.L. En concret, en la presentació de 30 mg s’ha identificat el lot 231522, amb data de caducitat del 31 de juliol de 2026. Pel que fa al format de 60 mg, els lots afectats són el 231131 (caducitat 31 de maig de 2026) i el 232088 (caducitat 31 d’octubre de 2026).
L’AEMPS ha qualificat el problema com un defecte de qualitat de classe 2, fet que implica que no suposa un risc vital per als pacients. Tot i això, com a mesura preventiva, s’ha ordenat la retirada de totes les unitats distribuïdes d’aquests lots i la seva devolució als canals habituals per al seu control i eliminació.
