El Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut ha comunicat que, a partir d’una denúncia presentada per l’Organització de Consumidors i Usuaris (OCU), s’han identificat diverses irregularitats greus relacionades amb les activitats comercials de l’empresa NOVA-VITAL, la qual, segons el seu portal web (https://nova-vital.com/), està ubicada al carrer Comandante Izarduy, número 57, a Vilanova del Camí.
Aparells sanitaris anunciats i normativa aplicable
L’entitat promociona i comercialitza diferents dispositius amb finalitats mèdiques, entre els quals destaquen els models GlucoMonitor 2026 i GlucoSalud 2026, presentats com sistemes per a la mesura de glucosa sanguínia. A més, ofereixen altres aparells destinats al monitoratge tensional o rellotges amb funcions biomètriques. Donada la naturalesa dels productes anunciats —orientats al control o diagnòstic mèdic— aquests són considerats formalment com a productes sanitaris. Per tant, estan subjectes al compliment estricte del marc regulador europeu i estatal que garanteix la seguretat dels usuaris.
Anàlisi dels incompliments normatius detectats
L’anàlisi desenvolupada pel Servei ha posat en evidència múltiples infraccions rellevants:
- NOVA-VITAL no figura inscrita com a distribuïdora oficial en el Registre d’empreses distribuïdores de productes sanitaris gestionat per la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut, un requisit legal indispensable per exercir aquesta activitat.
- No s’ha pogut verificar que els dispositius anunciats disposin del marcatge CE obligatori en l'àmbit comunitari per garantir-ne la conformitat tècnica i sanitària.
- L’anunci publicitari dirigit al públic general no ha estat sotmès ni aprovat prèviament aquesta autoritat competent, contravenint així la normativa vigent sobre publicitat de productes sanitaris.
- L’adreça facilitada a la pàgina web —carrer Comandante Izarduy, 57— resulta inexistent dins el municipi esmentat, fet que impedeix realitzar inspeccions o controls presencials efectius.
Criteri ciutadà: reclamacions als canals socials
A més d’aquestes incidències administratives, s’ha constatat una proliferació significativa de queixes formulades pels consumidors mitjançant xarxes socials. Aquestes reclamen reiteradament problemes com el mal funcionament persistent dels aparells adquirits, manca total o parcial de resposta davant reclamacions formals, absència d’assistència postvenda adequada i dificultats notables en gestionar devolucions o sol·licitar garanties.
Riscos associats a l’ús dels dispositius sense certificació adequada
L’incompliment dels requisits legals referents als productes sanitaris exposa directament als usuaris a riscos importants derivats de possibles errors en les mesures proporcionades pels equips. En particular, les lectures incorrectes o imprecises dels mesuradors de glucosa són motiu especial d’alarma perquè poden conduir a decisions terapèutiques errònies amb impacte greu en pacients diabètics que necessiten un control estricte dels nivells glicèmics.
Recomanacions oficials per evitar riscos innecessaris
Davant aquesta situació, des del Departament es recomana expressament no adquirir cap aparell ofert mitjançant el lloc web indicat ni utilitzar-los com a instruments per al diagnòstic o seguiment mèdic. Això inclou especialment els dispositius dirigits al mesurament biològic com ara glucèmia o altres paràmetres vitals que impliquin tractaments específics.
