El Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departamento de Salud ha comunicado que, a partir de una denuncia presentada por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), se han identificado diversas irregularidades graves relacionadas con las actividades comerciales de la empresa NOVA-VITAL, la cual, según su portal web (https://nova-vital.com/), está ubicada en la calle Comandante Izarduy, número 57, en Vilanova del Camí.
Aparatos sanitarios anunciados y normativa aplicable
La entidad promociona y comercializa diferentes dispositivos con fines médicos, entre los cuales destacan los modelos GlucoMonitor 2026 y GlucoSalud 2026, presentados como sistemas para la medición de glucosa sanguínea. Además, ofrecen otros aparatos destinados al monitoreo tensional o relojes con funciones biométricas. Dada la naturaleza de los productos anunciados —orientados al control o diagnóstico médico— estos son considerados formalmente como productos sanitarios. Por lo tanto, están sujetos al cumplimiento estricto del marco regulador europeo y estatal que garantiza la seguridad de los usuarios.
Análisis de los incumplimientos normativos detectados
El análisis desarrollado por el Servicio ha puesto en evidencia múltiples infracciones relevantes:
- NOVA-VITAL no figura inscrita como distribuidora oficial en el Registro de empresas distribuidoras de productos sanitarios gestionado por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud, un requisito legal indispensable para ejercer esta actividad.
- No se ha podido verificar que los dispositivos anunciados dispongan del marcado CE obligatorio en el ámbito comunitario para garantizar su conformidad técnica y sanitaria.
- El anuncio publicitario dirigido al público general no ha sido sometido ni aprobado previamente esta autoridad competente, contraviniendo así la normativa vigente sobre publicidad de productos sanitarios.
- La dirección facilitada en la página web —calle Comandante Izarduy, 57— resulta inexistente dentro del municipio mencionado, hecho que impide realizar inspecciones o controles presenciales efectivos.
Criterio ciudadano: reclamaciones a los canales sociales
Además de estas incidencias administrativas, se ha constatado una proliferación significativa de quejas formuladas por los consumidores mediante redes sociales. Estas reclaman reiteradamente problemas como el mal funcionamiento persistente de los aparatos adquiridos, falta total o parcial de respuesta ante reclamaciones formales, ausencia de asistencia postventa adecuada y dificultades notables al gestionar devoluciones o solicitar garantías.
Riesgos asociados al uso de los dispositivos sin certificación adecuada
El incumplimiento de los requisitos legales referentes a los productos sanitarios expone directamente a los usuarios a riesgos importantes derivados de posibles errores en las medidas proporcionadas por los equipos. En particular, las lecturas incorrectas o imprecisas de los medidores de glucosa son motivo especial de alarma porque pueden conducir a decisiones terapéuticas erróneas con impacto grave en pacientes diabéticos que necesitan un control estricto de los niveles glucémicos.
Recomendaciones oficiales para evitar riesgos innecesarios
Ante esta situación, desde el Departamento se recomienda expresamente no adquirir ningún aparato ofrecido mediante el sitio web indicado ni utilizarlos como instrumentos para el diagnóstico o seguimiento médico. Esto incluye especialmente los dispositivos dirigidos a la medición biológica como glucemia u otros parámetros vitales que impliquen tratamientos específicos.