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Los resultados del ensayo clínico internacional de fase III LITESPARK-011, publicados en la revista The Lancet, indican una nueva combinación de fármacos que mejora el control del cáncer renal avanzado.
El ensayo incluye 747 pacientes con carcinoma renal avanzado de células claras que tenían un tumor que había progresado tras recibir inmunoterapia. Los resultados demuestran que la combinación de los fármacos belzutifan y lenvatinib mejora el control del cáncer renal avanzado de células claras en comparación con cabozantinib, uno de los tratamientos estándar utilizados actualmente en pacientes previamente tratados con inmunoterapia. Concretamente, el estudio demuestra una reducción del 30 % del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con cabozantinib.
Según el Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO), en el año 2022 se diagnosticaron más de 430.000 casos de cáncer renal y esta enfermedad causó más de 150.000 muertes en todo el mundo. La forma más frecuente de este tumor es el carcinoma renal de células claras que representa aproximadamente cuatro de cada cinco casos. En el 20 % de los pacientes, el cáncer ya se ha extendido fuera del riñón en el momento del diagnóstico. Además, en aproximadamente uno de cada tres casos, la enfermedad acaba diseminándose incluso después de la cirugía.
La doctora Cristina Suárez, del VHIO y oncóloga médica del Hospital Universitari Vall d'Hebron, explica que la mayoría de los pacientes con carcinoma renal de células claras reciben inicialmente inmunoterapia. El tratamiento más habitual, el cabozantinib, es un inhibidor de tirosina-cinasa que bloquea el crecimiento de los vasos sanguíneos que alimentan el tumor. Sin embargo, explica que los pacientes con un cáncer renal avanzado que progresa tras la inmunoterapia disponen de pocas opciones terapéuticas y "sin un estándar claramente definido".
El estudio, sin embargo, ha abierto las puertas a la combinación del belzutifan y el lenvatinib para mejorar el control de la enfermedad. Belzutifan actúa inhibiendo la proteína HIF-2 alfa, implicada en el crecimiento y la supervivencia de la mayoría de los tumores renales de células claras. Por su parte, lenvatinib también bloquea la formación de vasos sanguíneos que alimentan el tumor. Esta doble estrategia busca dificultar el crecimiento tumoral actuando sobre diferentes vías biológicas.
Un estudio con más de 700 pacientes
El estudio incluyó 747 pacientes con carcinoma renal avanzado de células claras cuyo tumor había progresado tras recibir inmunoterapia basada en inhibidores de los puntos de control inmunitario. Los participantes se distribuyeron en dos grupos: 371 pacientes recibieron la combinación de belzutifan y lenvatinib, mientras que 376 fueron tratados con cabozantinib.
Tras un seguimiento medio de cerca de 29 meses, los investigadores observaron que la combinación experimental lograba mejores resultados en varios indicadores clave. El tumor se redujo o desapareció en el 53 % de los pacientes tratados con belzutifan y lenvatinib, en comparación con el 40 % de los que recibieron cabozantinib. La supervivencia libre de progresión mediana, es decir, el tiempo que transcurre entre el inicio del tratamiento y el momento en que el tumor vuelve a crecer, fue de 14,8 meses en los pacientes tratados con la combinación experimental, frente a los 10,7 meses en el grupo tratado con el tratamiento estándar, lo que representa una reducción del 30% del riesgo de progresión o muerte.
Por otra parte, aunque la supervivencia global mostró una tendencia favorable para la combinación (34,9 meses frente a 27,6 meses), las diferencias no alcanzaron significación estadística, por lo que será necesario un seguimiento más prolongado.
