Pfizer y su socio BioNTech comenzaron a probar su vacuna contra la covid-19 en niños menores de 12 años, con la esperanza de expandir la inoculación a este rango de edad para principios de 2022.
La vacuna de Pfizer/BioNTech fue autorizada por los reguladores de los Estados Unidos a finales de diciembre para personas mayores de 16 años. Casi 66 millones de dosis se habían administrado en el país hasta el miércoles por la mañana, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El ensayo pediátrico, que incluirá a niños de hasta 6 meses, sigue a otro similar lanzado por Moderna Inc la semana pasada. Solo la vacuna Pfizer/BioNTech se utiliza en jóvenes de 16 y 17 años en los Estados Unidos. La de Moderna fue aprobada para personas mayores de 18 años, y aún no se ha autorizado ninguna inyección contra la covid-19 en niños más pequeños. Pfizer y BioNTech meditan probar inicialmente la seguridad de su vacuna de dos inyecciones en tres dosis diferentes (10, 20 y 30 microgramos) en un ensayo de fase I/II de 144 participantes. Planean ampliarse más tarde a un ensayo de etapa tardía de 4 500 participantes en el que probarán la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune generada por la vacuna, probablemente midiendo los niveles de anticuerpos en los sujetos jóvenes. Castillo dijo que las empresas esperan tener datos del ensayo en el segundo semestre de 2021. Mientras tanto, Pfizer ha estado probando la vacuna en niños de entre 12 a 15 años. La compañía espera tener datos de este ensayo en las próximas semanas, aseguró Castillo.