Comienzan a estudiar los resultados preliminares de la vacuna de Moderna

16 de noviembre de 2020 a las 13:35h
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado a estudiar los resultados de los ensayos de laboratorio de la vacuna de Moderna contra la covid-19. Esto significa que la EMA analizará las pruebas realizadas en laboratorio mientras continúan los ensayos clínicos de la vacuna. Normalmente, esta agencia inicia la revisión de todas las pruebas una vez que se han terminado los ensayos en humanos y se solicita la autorización, pero para acelerar este proceso ya se empiezan a mirar los estudios en los laboratorios. La EMA inició hace semanas el análisis de los resultados de laboratorio de la vacuna de Oxford-AstraZeneca y la de Pfizer-BioNTech.
La EMA ahora ha decidido que también puede comenzar esta "revisión continua" de la vacuna de Moderna porque "los resultados preliminares" de los ensayos sugieren que su vacuna "genera una producción de anticuerpos y células del sistema inmunitario que atacan el virus". Esto no quiere decir que pueda determinar aún si la vacuna es segura y efectiva. Una vez que la EMA tenga suficientes evidencias de todos los ensayos, Moderna podrá solicitar formalmente la autorización para comercializar la vacuna. Entonces, la EMA terminará la revisión de todos los resultados y decidirá si permite su uso.