La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada inmediata de varios productos biocidas antisépticos para la piel sana distribuidos principalmente a través de supermercados y farmacias. Esta medida ha sido tomada tras detectar la posible contaminación con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede representar un peligro para las personas con problemas de salud o con el sistema inmunitario debilitado.
Detección y acciones adoptadas
La situación se originó en el mes de agosto, cuando la AEMPS recibió una notificación sobre la posible presencia de la bacteria Burkholderia cepacia en un producto antiséptico para la piel sana destinado exclusivamente a hospitales. Así, la Agencia procedió a suspender la comercialización y la retirada de los productos afectados en el ámbito hospitalario e informó a las autoridades sanitarias autonómicas.
Tras una investigación más profunda, se amplió la retirada de productos a otros antisépticos para la piel sana distribuidos en supermercados y farmacias. Esta bacteria puede ser especialmente peligrosa para las personas con sistemas inmunitarios comprometidos, como aquellas que padecen enfermedades respiratorias crónicas u otras afecciones graves.
Listado de productos y lotes afectados
Los productos implicados en esta alerta son los siguientes:
MONTPLET SOLUCIÓN ACUOSA CON CLORHEXIDINA AL 2%
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Registro: 837-DES
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Lotes afectados: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056
EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2%
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Registro: 1186-DES
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Lote afectado: 52381
BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2%
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Registro: 1186-DES
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Lotes afectados: 53627, 5359
ALVITA CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 2%
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Registro: 841-DES
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Lote afectado: 52383
CUIDAPLUS CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 2%
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Registro: 841-DES
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Lotes afectados: 53103, 53119, 53665
IA INTERAPOTHEK CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 2%
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Registro: 841-DES
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Lotes afectados: 53152, 53175
NOTADERM CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 2%
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Registro: 841-DES
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Lotes afectados: 53112, 53679, 53711
ACOFAR CLORHEXIDINA DIGLUCONATO AL 2%
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Registro: 841-DES
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Lotes afectados: 53133, 53150
Riesgos para la salud
La bacteria Burkholderia cepacia se encuentra habitualmente en ambientes acuáticos y puede provocar infecciones graves. Por ello, es fundamental que los usuarios afectados dejen de usar estos productos y los devuelvan a los puntos de venta para evitar cualquier riesgo.
La AEMPS ha dado una serie de directrices a las personas que podrían haber comprado estos productos:
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No utilizar los productos afectados.
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Devolver los productos a las farmacias o supermercados donde fueron adquiridos.
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Consultar a un profesional de la salud si se han utilizado estos productos y se presentan síntomas extraños.
Esta medida, que afecta tanto a farmacias como a establecimientos de supermercados, es una respuesta rápida para minimizar los riesgos para la salud pública. La AEMPS continúa supervisando la situación y actualizará a las autoridades y a la población conforme a las novedades.