La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avala la vacuna de BioNTech y Pfizer para los niños de entre 5 y 11 años.
El Comité de productos medicinales para el uso humano (CHMP) de la EMA, el organismo que ha dado el visto bueno, recomienda, eso sí, una dosis inferior a la administrada a partir de los 12 años, de 10 microgramos en vez de 30 microgramos.
Se inocularía con el mismo sistema de dos dosis inyectadas en el brazo con tres semanas de diferencia.
El estudio realizado por el CHMP ha concluido que la respuesta inmunitaria de los niños de entre 5 y 11 años, con la dosis inferior, es similar a la que se genera en el grupo de edad de 16 a 25 años.
Las pruebas se hicieron con una muestra de 2.000 niños de entre 5 y 12 años. De los 1.305 que recibieron la vacuna, tres desarrollaron la Covid. Mientras que de los 663 que recibieron placebo, dieciséis desarrollaron la enfermedad.
De ahí sale una efectividad del 90,7%, aunque la EMA, en su comunicado, explica que la tasa real de efectividad está entre el 67,3% y el 98,3%.