El Consell de Ministres ha aprovat aquest dimarts el projecte de llei dels medicaments i productes sanitaris, una reforma que substituirà la normativa vigent des del 2015 i que ara iniciarà la tramitació parlamentària al Congrés.
El text vol adaptar la regulació als canvis científics, industrials i socials dels últims anys, amb l’objectiu de garantir un accés més equitatiu als medicaments innovadors, reforçar el subministrament dels fàrmacs crítics i millorar la sostenibilitat del Sistema Nacional de Salut.
Una de les principals novetats és la creació de la figura del "medicament estratègic”, que farà referència als fàrmacs considerats indispensables per al sistema sanitari i que tinguin una cadena de subministrament vulnerable. En aquests casos, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris podrà adoptar mesures econòmiques i reguladores per evitar problemes de desabastiment.
Preus dinàmics i més control dels estocs
La nova llei manté el sistema de preus de referència, però hi afegeix un mecanisme de preus dinàmics pensat sobretot per als medicaments fora de patent, com els genèrics i biosimilars. Aquest sistema preveu reduccions automàtiques del preu a mesura que aquests fàrmacs guanyin quota de mercat.
A més, dins d’un mateix grup de medicaments podran conviure diferents preus. El sistema públic finançarà les opcions més eficients, mentre que els pacients que triïn marques més cares hauran d’assumir la diferència.
La reforma també endureix les obligacions d’informació sobre estocs en situacions d’emergència sanitària. Laboratoris, distribuïdors i oficines de farmàcia hauran de comunicar les existències disponibles perquè les autoritats puguin actuar abans que es produeixin problemes de subministrament.
Entrada anticipada de fàrmacs innovadors
El projecte incorpora un sistema de finançament condicional per facilitar l’arribada anticipada d’alguns medicaments innovadors a la sanitat pública. Aquesta via s’aplicarà quan cobreixin necessitats mèdiques no resoltes o quan el tractament no pugui esperar.
En aquests casos, el finançament quedarà vinculat als resultats obtinguts en la pràctica clínica i podrà revisar-se posteriorment en funció de l’efectivitat real del fàrmac.
Noves competències per a infermeria i fisioteràpia
La llei també reconeix formalment la capacitat de prescripció dels professionals d’infermeria i fisioteràpia dins del seu àmbit competencial. El text estableix un termini d’un any per actualitzar el marc reglamentari i elaborar protocols de coordinació amb la resta de professionals sanitaris.
Finalment, la norma regula noves modalitats de dispensació no presencial i lliurament a domicili per a determinats pacients amb dificultats de desplaçament, sempre sota control farmacèutic. També incorpora per primera vegada el principi d’ús racional dels medicaments i productes sanitaris com a eix de la política farmacèutica.
Afegir La Ciutat com a font preferida de Google de forma gratuïta
Estigues informat amb les últimes notícies d'actualitat
