L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha ordenat la retirada d’un lot concret del medicament Tirodril 5 mg en comprimits després de detectar una anomalia en els controls microbiològics realitzats durant les anàlisis de qualitat. Segons ha informat FACUA, el problema no comporta un risc vital per a les persones que l’hagin pres.
La mesura afecta exclusivament el lot 0176X011, amb data de caducitat del 30 de setembre de 2030, fabricat i comercialitzat pel Laboratori Estedi SL. El defecte ha estat classificat amb el nivell 2 dins l’escala de riscos establerta per l’Aemps, cosa que indica que es tracta d’una incidència rellevant però no greu.
El fàrmac retirat és un medicament antitiroidal, indicat per reduir la producció excessiva d’hormones de la tiroide. S’utilitza habitualment en el tractament de l’hipertiroïdisme, així com en preparacions prèvies a una intervenció quirúrgica de la glàndula tiroide o abans de rebre tractaments amb iode radioactiu.
Davant aquesta situació, l’Aemps —organisme dependent del Ministeri de Sanitat— ha ordenat la retirada del mercat de totes les unitats afectades i el seu retorn al laboratori fabricant. A més, ha sol·licitat a les comunitats autònomes que facin un seguiment del procés per garantir que el producte no continuï disponible als canals de distribució.
Les autoritats sanitàries recorden que aquesta retirada respon a criteris de precaució i control de qualitat, i insisteixen que el defecte detectat no suposa un perill greu per a la salut.
L’hipertiroïdisme és una malaltia que es produeix quan la glàndula tiroide, situada a la part anterior del coll, funciona massa i fabrica més hormones tiroïdals de les necessàries (principalment T3 i T4). Aquest excés d’hormones accelera moltes funcions del cos, com si l’organisme estigués “revolucionat”.
Què pot provocar?
Les causes més habituals són:
-
Malaltia de Graves-Basedow (la més freqüent, d’origen autoimmune)
-
Nòduls a la tiroide que produeixen hormones de manera excessiva
-
Inflamació de la tiroide (tiroiditis)
-
Excés de iode o alguns medicaments
Símptomes més comuns
Els símptomes poden variar, però sovint inclouen:
-
Pèrdua de pes tot i menjar amb normalitat
-
Nerviosisme, ansietat o irritabilitat
-
Palpitacions o batecs del cor accelerats
-
Suor excessiva i intolerància a la calor
-
Tremolors a les mans
-
Cansament i debilitat muscular
-
Alteracions del son
-
En alguns casos, augment del volum del coll (goll)