L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), dependent del Ministeri de Sanitat, ha anunciat la retirada d'un lot específic del medicament Candesartán Sun 32 mg, per un possible defecte en els resultats de l'assaig de dissolució, la qual cosa ha portat a classificar aquest incident com de classe 2. El lot afectat és el PTF3381D, amb data de caducitat el 30 de juny de 2026, i està disponible en envasos de 28 comprimits.
El Candesartán Sun és un medicament que conté com a principi actiu candesartán cilexetil, un antagonista dels receptors de l'angiotensina II. Aquest medicament s’utilitza principalment per tractar la hipertensió arterial tant en adults com en nens a partir de sis anys, així com per tractar la insuficiència cardíaca en adults. El seu mecanisme d'acció consisteix en relaxar i dilatar els vasos sanguinis, la qual cosa facilita la reducció de la pressió arterial i millora la circulació sanguínia a tot el cos.
Tot i que l'AEMPS ha subratllat que el defecte detectat no suposa un risc vital per als pacients, s'ha decidit procedir amb la retirada de totes les unitats distribuïdes del lot afectat, així com la seva devolució al laboratori Sun Pharma a través dels canals establerts.
L'AEMPS ha classificat el defecte de qualitat com a classe 2, la qual cosa implica que no representa un risc immediat ni greu, però sí que podria afectar l'eficàcia del medicament pel que fa a la seva dissolució i absorció correcta pel cos. L'agència ha instat els pacients que estiguin utilitzant aquest lot específic de Candesartán Sun a consultar amb el seu metge per valorar possibles alternatives terapèutiques.
Aquest tipus de mesures formen part dels protocols de seguretat que l'AEMPS activa per assegurar la qualitat i fiabilitat dels medicaments al mercat espanyol, garantint així la salut de la ciutadania.
