La troballa d’un mosquit a l’interior d’un vial de la vacuna enfront del Covid-19 de Moderna en un centre de vacunació de Màlaga ha motivat la retirada preventiva d’un lot fabricat a Espanya que consta de 764.900 dosi i va ser distribuït el gener passat en cinc països.
Fonts de la Conselleria de Salut han explicat que la Junta va donar trasllat fa uns dies a l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) de la troballa del mosquit en un vial de la vacuna, que no va ser administrat, i que el lot va ser retirat “conforme marca el procés”.
La AEMPS va informar divendres passat que havia ordenat la retirada del lot de la vacuna, comercialitzada com Spikevax, de Moderna -una de les cinc autoritzades enfront del coronavirus-, a causa de la presència d’un cos estrany a l’interior d’un vial.
També Moderna i Rovi van emetre aquest dia un comunicat en el qual anunciaven la retirada, per la presència de “un cos estrany” en un vial, d’un lot de la vacuna, que constava de 764.900 dosi, i va ser distribuït a Noruega, Polònia, Portugal, Espanya i Suècia del 13 al 14 de gener d’enguany.
Segons la AEMPS, el vial afectat va ser identificat en un centre de vacunació, va ser segregat i no es va administrar a cap pacient, i la retirada s’ha adoptat com a mesura preventiva, ja que només s’ha detectat la incidència en una única unitat i no s’espera que hi hagi més unitats afectades en el lot.
Va recordar que la fabricació de vacunes es realitza en unes condicions molt estandarditzades i regulades a nivell internacional per a reduir al màxim el risc d’aquesta mena de successos i, en cas que es produeixin, permetre la seva detecció abans de la seva sortida al mercat.
No obstant això, malgrat aquestes precaucions i de la seva baixa freqüència, aquests fets poden succeir donat l’altíssim número de dosis fabricades, com és el cas de Moderna, que actualment ha posat en el mercat més de 900 milions de dosis a nivell mundial.
Per part seva, Moderna i Rovi van anunciar en un comunicat, que està publicat en la seva pàgina web, la retirada d’un lot de la vacuna Spikevax per la troballa d’un “cos estrany” en un vial, una qüestió de la qual van ser alertades a través d’una reclamació sobre el producte procedent d’un centre de vacunació de Màlaga.
Moderna va indicar que no s’havia notificat cap problema de seguretat en relació amb les persones que van rebre la vacuna contra la covid-19 de Moderna d’aquest lot, i que no s’havia identificat cap incident de seguretat o eficàcia fins avui.
