Pfizer-BioNTech demanarà una autorització a la Unió Europea per a vacunar als nens d’entre 12 i 15 anys. El cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, confia en una possible homolgació per a el mes de juny, segons ha afirmat al diari Der Spiegel.
«A Europa estem en les últimes fases abans de sotmetre» els Resultats dels assajos clínics a l’Agència Europea de Medicaments (EMA), ha avançat Sahin, que estima que la validació podria produir-se en un periode d’entre quatre i sis semanas.
La companyia ja va sol·licitar a principis d’abril la mateixa autorització als Estats Units, després de demostrar que la vacuna té una eficàcia del 100% en nens d’entre 12 a 15 anys.
«La sol·licitud és basa en dades de l’assaig de la fase 3 en adolescents de 12 a 15 anys amb o sense evidència prèvia d’infecció per SARS-CoV-2, que va demostrar una eficàcia del 100% i una sòlida resposta d’anticossos després de la vacunació amb la vacuna la covid-19», assenyalava el Comunicat oficial de la farmacèutica.
