Un assaig clínic internacional liderat per l’Hospital Universitari Vall d'Hebron, amb la col·laboració de la Universitat de Birmingham, ha demostrat que la combinació de quimioteràpia i immunoteràpia millora els resultats en infants amb neuroblastoma en recaiguda o resistent al tractament. Els resultats del projecte BEACON s’han publicat a la revista científica Journal of Clinical Oncology.
El neuroblastoma és un càncer pediàtric poc freqüent però molt agressiu, que afecta aproximadament 90 infants cada any a Espanya i representa prop del 10% dels càncers infantils. L’estudi ha revelat que la combinació terapèutica aconsegueix una reducció tumoral del 30,2% i una supervivència lliure de progressió mitjana d’11,1 mesos, xifres que obren la porta a una nova estratègia per combatre aquesta patologia.
Un assaig amb 65 pacients de set països
L’assaig BEACON ha inclòs 65 pacients d’entre un i 18 anys amb malaltia en recaiguda o resistent, procedents de 29 centres de set països europeus. Els participants es van dividir en dos grups: 22 van rebre inicialment només quimioteràpia i 43 van rebre la combinació de quimioteràpia amb l’anticòs dinutuximab beta, un dels pocs fàrmacs dissenyats específicament per a un càncer infantil i orientat a eliminar les cèl·lules tumorals.
L’assaig estava plantejat perquè cada pacient completés sis cicles de tractament. En tretze dels pacients que inicialment només rebien quimioteràpia, es va incorporar posteriorment el dinutuximab beta en no obtenir-se bons resultats en els primers cicles, amb l’objectiu d’assegurar el millor tractament possible per a tots els infants.
Millors resultats amb la doble teràpia
La resposta al tractament es va mesurar a partir de la reducció de la mida del tumor. La combinació d’immunoteràpia i quimioteràpia va aconseguir una reducció tumoral en el 30,2% dels casos, en comparació amb el 18,2% dels pacients tractats només amb quimioteràpia.
Pel que fa a la supervivència lliure de progressió —el període durant el qual el pacient sobreviu sense creixement tumoral ni noves lesions—, els infants que van rebre la teràpia combinada van registrar una mitjana d’11,1 mesos, davant dels 3,8 mesos dels que no van rebre immunoteràpia. Un any després de la inclusió a l’estudi, el 44% dels pacients amb doble teràpia estaven vius i amb la malaltia estable, enfront del 27% dels que havien rebut només quimioteràpia.
L’estudi també va analitzar la seguretat del tractament. Els efectes secundaris observats van ser, en general, poc greus, com ara febre, reaccions al·lèrgiques, somnolència o mareig.
“BEACON és l’assaig clínic internacional més gran fet fins ara que prova aquest tractament amb pacients amb neuroblastoma resistent al tractament o en recaiguda”, ha explicat Lucas Moreno, cap del Servei d’Oncologia i Hematologia Pediàtriques de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i del grup de Càncer i Malalties Hematològiques Infantils del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR). Segons ha assegurat, els resultats indiquen que l’ús d’una teràpia combinada és capaç de millorar els resultats clínics en aquests pacients i podria constituir una nova estratègia terapèutica.
Una iniciativa internacional amb continuïtat
El projecte BEACON té com a objectiu millorar el tractament d’infants i adolescents amb neuroblastoma en recaiguda o resistent. Agrupa 43 hospitals europeus amb la participació del Grup Europeu de Neuroblastoma de la Societat Internacional d’Oncologia Pediàtrica (SIOPEN) i el consorci ITCC. A Espanya hi participen l’Hospital Infantil Universitari Niño Jesús, l’Hospital Universitari La Fe i l’Hospital de Cruces, on es van reclutar 225 pacients.
Els resultats han impulsat el llançament de l’assaig BEACON2, que compararà la quimioteràpia amb bevacizumab o amb dinutuximab beta, així com la seva combinació. Paral·lelament, l’estudi BEACON-BIO analitza mostres dels pacients per identificar biomarcadors i avançar cap a una medicina més personalitzada en el tractament del neuroblastoma.
