La retirada d’un medicament no és mai una decisió menor, i encara menys quan es tracta d’un fàrmac àmpliament utilitzat en el tractament de la salut mental. Les autoritats sanitàries espanyoles han ordenat retirar del mercat tres lots de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, després d’haver-se detectat una impuresa per sobre dels límits establerts en els controls de qualitat. La mesura afecta un nombre considerable d’envasos que ja s’havien distribuït arreu de l’Estat.
La Duloxetina Pensa Pharma és un medicament prescrit habitualment a persones adultes que pateixen depressió, trastorn d’ansietat generalitzada —una sensació constant de preocupació o nerviosisme— i dolor neuropàtic d’origen diabètic. Aquest darrer, sovint descrit com a cremors, punxades o descàrregues, pot resultar altament incapacitant.
Segons ha informat l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps), els lots afectats són:
- 231514 (caducitat: 31 de maig del 2026) – envàs de 56 càpsules
- 240603 (caducitat: 30 de novembre del 2026) – envàs de 56 càpsules
- 231441 (caducitat: 30 de juny del 2026) – envàs de 28 càpsules
El fàrmac està fabricat per Towa Pharmaceutical Europe SL, amb seu a Martorell, un dels principals hubs farmacèutics del país. Segons l’Aemps, la incidència no suposa un risc vital per als pacients, però la legislació obliga a retirar qualsevol producte que presenti un defecte de qualitat, especialment quan afecta un principi actiu tan estès.
La classificació del defecte com a classe 2 implica un risc moderat que requereix una resposta ràpida. En funció de la gravetat, la Aemps divideix els defectes en tres categories: classe 1 (més greus), classe 2 (intermedis) i classe 3 (menys rellevants). En aquest cas, la retirada és preventiva però obligatòria.
Les unitats que ja són a les farmàcies han de ser retornades al laboratori, i els pacients que tinguin envasos dels lots afectats a casa han de portar-los al seu establiment farmacèutic. No cal interrompre el tractament, ja que la resta de lots disponibles no es veuen afectats. Tot i això, els professionals recomanen consultar el metge o la farmàcia en cas de dubtes.
Tot plegat evidencia la importància dels mecanismes de control que, encara que invisibles per a la ciutadania, vetllen constantment perquè els medicaments que arriben als pacients siguin segurs i compleixin els estàndards més estrictes.