lunes, 17 de febrero de 2025
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Alerta por ceguera: Europa investiga 3 medicamentos por el riesgo de una enfermedad rara

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está investigando la relación entre tres medicamentos y el riesgo de desarrollar Noiana, una neuropatía óptima isquémica anterior no arterítica que provoca una ceguera poco frecuente.

Según ha informado la propia agencia, los medicamentos investigados son Ozempic, Wegovy y Rybelsus, que se utilizan para la diabetes de tipo 2 y la obesidad. Los tres contienen semaglutida, un agonista del receptor GLP-1.

La preocupación nace a raíz de dos estudios de observación que han sugerido la existencia de este efecto secundario de la semaglutida, aunque dos estudios más no han visto esta relación.

“El PRAC (Comité de Expertos en Seguridad Farmacológica) está evaluando si los pacientes tratados con semaglutida pueden tener un riesgo más alto de desarrollar Noiana. Este trastorno es causado por una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico del ojo, un hecho que puede provocar daños al nervio, y en algunos casos, pérdida de la visión en el ojo afectado. Los pacientes con diabetes de tipo 2 podrían tener ya un riesgo mayor, inherente, de desarrollar esta condición”, indica la EMA.

Así, los expertos del PRAC analizarán los datos de otros ensayos clínicos sobre la semaglutida y los fármacos que contienen, así como informes de vigilancia posterior a su comercialización y los estudios sobre el mecanismo de acción y sobre literatura médica.

Concretamente, uno de los estudios que ha originado la investigación detectó que los pacientes con diabetes de tipo 2 que reciben un tratamiento con semaglutida tienen hasta cuatro veces más de posibilidades de ser diagnosticados con Noiana, y que las personas que sufren sobrepeso y obesidad tienen un riesgo siete veces mayor.

El estudio, sin embargo, no indica que haya una causalidad y los investigadores no tienen claro porqué existe esta asociación, un hecho que intentan determinar con los estudios iniciados por la EMA.

Hay que recordar que La Noiana es una enfermedad rara que afecta sólo a 10 de cada 100.000 personas de la población general. Sin embargo, es la segunda causa de ceguera del nervio óptico, por detrás del glaucoma.

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