La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) est谩 investigando la relaci贸n entre tres medicamentos y el riesgo de desarrollar Noiana, una neuropat铆a 贸ptima isqu茅mica anterior no arter铆tica que provoca una ceguera poco frecuente.
Seg煤n ha informado la propia agencia, los medicamentos investigados son Ozempic, Wegovy y Rybelsus, que se utilizan para la diabetes de tipo 2 y la obesidad. Los tres contienen semaglutida, un agonista del receptor GLP-1.
La preocupaci贸n nace a ra铆z de dos estudios de observaci贸n que han sugerido la existencia de este efecto secundario de la semaglutida, aunque dos estudios m谩s no han visto esta relaci贸n.
“El PRAC (Comit茅 de Expertos en Seguridad Farmacol贸gica) est谩 evaluando si los pacientes tratados con semaglutida pueden tener un riesgo m谩s alto de desarrollar Noiana. Este trastorno es causado por una reducci贸n del flujo sangu铆neo al nervio 贸ptico del ojo, un hecho que puede provocar da帽os al nervio, y en algunos casos, p茅rdida de la visi贸n en el ojo afectado. Los pacientes con diabetes de tipo 2 podr铆an tener ya un riesgo mayor, inherente, de desarrollar esta condici贸n”, indica la EMA.
As铆, los expertos del PRAC analizar谩n los datos de otros ensayos cl铆nicos sobre la semaglutida y los f谩rmacos que contienen, as铆 como informes de vigilancia posterior a su comercializaci贸n y los estudios sobre el mecanismo de acci贸n y sobre literatura m茅dica.
Concretamente, uno de los estudios que ha originado la investigaci贸n detect贸 que los pacientes con diabetes de tipo 2 que reciben un tratamiento con semaglutida tienen hasta cuatro veces m谩s de posibilidades de ser diagnosticados con Noiana, y que las personas que sufren sobrepeso y obesidad tienen un riesgo siete veces mayor.
El estudio, sin embargo, no indica que haya una causalidad y los investigadores no tienen claro porqu茅 existe esta asociaci贸n, un hecho que intentan determinar con los estudios iniciados por la EMA.
Hay que recordar que La Noiana es una enfermedad rara que afecta s贸lo a 10 de cada 100.000 personas de la poblaci贸n general. Sin embargo, es la segunda causa de ceguera del nervio 贸ptico, por detr谩s del glaucoma.
