L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada immediata de diversos productes biocides antiséptics per a la pell sana distribuïts principalment a través de supermercats i farmàcies. Aquesta mesura ha estat presa després de detectar la possible contaminació amb la bacteria Burkholderia cepacia, que pot representar un perill per a les persones amb problemes de salut o amb el sistema immunitari debilitant.
Detecció i accions adoptades
La situació es va originar al mes d'agost, quan l'AEMPS va rebre una notificació sobre la possible presència de la bacteria Burkholderia cepacia en un producte antiséptic per a la pell sana destinat exclusivament a hospitals. Així, l'Agència va procedir a suspendre la comercialització i la retirada dels productes afectats en l'àmbit hospitalari i va informar a les autoritats sanitàries autonòmiques.
Després d'una investigació més profunda, es va ampliar la retirada de productes a altres antiséptics per a la pell sana distribuïts a supermercats i farmàcies. Aquesta bacteria pot ser especialment perillosa per a les persones amb sistemes immunitaris compromesos, com aquelles que pateixen malalties respiratòries cròniques o altres afeccions greus.
Llistat de productes i lots afectats
Els productes implicats en aquesta alerta són els següents:
MONTPLET SOLUCIÓ ACUOSA AMB CLORHEXIDINA AL 2%
-
Registre: 837-DES
-
Lots afectats: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056

EROSKI SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2%
-
Registre: 1186-DES
-
Lote afectat: 52381

BOTIKIT SPRAY CLORHEXIDINA ACUOSA AL 2%
-
Registre: 1186-DES
-
Lotes afectats: 53627, 5359

ALVITA CLOREXIDINA DIGLUCONAT AL 2%
-
Registre: 841-DES
-
Lote afectat: 52383

CUIDAPLUS CLOREXIDINA DIGLUCONAT AL 2%
-
Registre: 841-DES
-
Lotes afectats: 53103, 53119, 53665

IA INTERAPOTHEK CLOREXIDINA DIGLUCONAT AL 2%
-
Registre: 841-DES
-
Lotes afectats: 53152, 53175

NOTADERM CLOREXIDINA DIGLUCONAT AL 2%
-
Registre: 841-DES
-
Lotes afectats: 53112, 53679, 53711

ACOFAR CLOREXIDINA DIGLUCONAT AL 2%
-
Registre: 841-DES
-
Lotes afectats: 53133, 53150

Riscos per la salut
La bacteria Burkholderia cepacia es troba habitualment en ambients aquàtics i pot provocar infeccions greus. Per això, és fonamental que els usuaris afectats deixin de fer servir aquests productes i els retornin als punts de venda per evitar qualsevol risc.
L'AEMPS ha donat una sèrie de directrius a les persones que podrien haver comprat aquests productes:
-
No utilitzar els productes afectats.
-
Retornar els productes a les farmàcies o supermercats on van ser adquirits.
-
Consultar un professional de la salut si s'han utilitzat aquests productes i es presenten símptomes estranys.
Aquesta mesura, que afecta tant a farmàcies com a establiments de supermercats, és una resposta ràpida per minimitzar els riscos per la salut pública. L'AEMPS continua supervisant la situació i actualitzarà les autoritats i la població conforme a les novetats.