La companyia Ruti Immune ha rebut l’aprovació de l’Administració Nacional de Medicaments, Aliments i Tecnologia Mèdica (ANMAT) de l’Argentina per dur a terme el primer assaig clínic internacional amb la vacuna espanyola Ruti, segons ha informat aquest dimecres en un comunicat.
El vaccí s’ha desenvolupat per ser eficaç contra infeccions víriques d’ampli espectre –també la covid-19– i “podria estimular la immunitat entrenada, que reforça la capacitat innata de l’organisme per defensar-se de virus desconeguts i modular la resposta inflamatòria”.
Es tracta de la primera vacuna espanyola que entra en un assaig clínic internacional contra la covid-19, motiu pel qual Ruti Immune “ja ha iniciat els tràmits logístics” perquè el vaccí arribi a l’Argentina i es pugui començar a administrar al personal sanitari.
L’objectiu principal de l’estudi serà “avaluar l’eficàcia de la vacuna per evitar la infecció i disminuir la morbiditat per SARS-CoV-2 del personal sanitari” i, a Espanya, a càrrec de l’Institut Germans Trias i Pujol (IGTP), el vaccí també es podria provar en un assaig clínic molt semblant.
L’estudi, que s’ha aprovat a l’Argentina i durarà nou mesos, consisteix en un assaig clínic “exploratori doble cec, aleatoritzat, controlat amb placebo”, per avaluar l’eficàcia de Ruti en la infecció per SARS-COV-2 del personal sanitari.
