L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès, una alerta farmacèutica per retirar totes les unitats de les fórmules magistrals amb pèl·lets de testosterona i estradiol elaborades per l’oficina de farmàcia J.F. Barrachina Vicente. Els pèl·lets, que es subministraven a través de la companyia Sottopelle Espanya S.L., s’implantaven en diverses clíniques i centres mèdics per tractar diverses afeccions, tot i que no estaven avalats per proves clíniques de seguretat, qualitat ni eficàcia.
L’alerta farmacèutica destaca que aquests medicaments s’elaboraven amb un procediment de treball que presentava greus mancances en els requisits de qualitat que haurien de complir. Els defectes inclouen problemes en la composició, el comportament biofarmacèutic i la qualitat microbiològica dels pèl·lets, la qual cosa els converteix en un possible perill per a la salut de les persones que els rebin.
A conseqüència d’aquestes deficiències, la Direcció General de Farmàcia de la Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana ha suspès cautelarment l’activitat d’elaboració d’aquests productes en l’oficina de farmàcia afectada.
Des de l’AEMPS, s’ha demanat que tots els centres mèdics que disposin d’aquest tipus de productes evitin el seu ús i procedeixin a la devolució immediata de les unitats afectades. A més, s’ha compartit un llistat de centres afectats amb les comunitats autònomes per garantir que es prenguin les mesures adequades a nivell regional.
Els usuaris i pacients que hagin rebut aquests tractaments es recomana que es posin en contacte amb els seus professionals de salut per rebre orientació sobre com procedir davant aquesta situació.
