L’Agència Europea de Medicaments (EMA) està investigant la relació entre tres medicaments i el risc de desenvolupar Noiana, una neuropatia òptima isquèmica anterior no arterítica que provoca una ceguera poc freqüent.
Segons ha informat la mateixa agència, els medicaments investigats són Ozempic, Wegovy i Rybelsus, que es fan servir per a la diabetis de tipus 2 i l’obesitat. Tots tres contenen semaglutida, un agonista del receptor GLP-1.
La preocupació neix arran de dos estudis d’observació que han suggerit l’existència d’aquest efecte secundari de la semaglutida, tot i que dos estudis més no han vist aquesta relació.
“El PRAC (Comité d’Experts en Seguretat Farmacològica) està evaluant si els pacients tractats amb semaglutida poden tenir un risc més alt de desenvolupar Noiana. Aquest trastorn és causat per una reducció del flux sanguini al nervi òptic de l’ull, un fet que pot provocar danys al nervi, i en alguns casos, pèrdua de la visió en l’ull afectat. Els pacients amb diabetis de tipus 2 podrien tenir ja un risc més gran, inherent, de desenvolupar aquesta condició”, indica l’EMA.
Així, els experts del PRAC analitzaran les dades d’altres assajos clínics sobre la semaglutida i els fàrmacs que en contenen, així com informes de vigilància posterior a la seva comercialització i els estudis sobre el mecanisme d’acció i sobre literatura mèdica.
Concretament, un dels estudis que ha originat la investigació va detectar que els pacients amb diabetis de tipus 2 que reben un tractament amb semaglutida tenen fins a quatre cops més de possibilitats de ser diagnosticats amb Noiana, i que les persones que pateixen sobrepès i obesitat tenen un risc set cops més gran.
L’estudi, però, no indica que hi hagi una causalitat i els investigadors no tenen clar perquè existeix aquesta associació, un fet que intenten determinar amb els estudis iniciats per l’EMA.
Cal recordar que la Noiana és una malaltia rara que afecta només 10 de cada 100.000 persones de la població general. Tot i això, és la segona causa de ceguera del nervi òptic, per darrere del glaucoma.